Sistema Alpha-Beta RTP para transferência contida e asséptica Nosso sistema Alpha-Beta Rapid Transfer Port (RTP) foi projetado para transferência de material segura, estéril e livre de contaminação em isoladores farmacêuticos, salas limpas e sistemas de contenção. Com encaixe alfa-beta seguro e um mecanismo de intertravamento robusto, garante a transferência asséptica de produtos ou resíduos sem comprometer o ambiente selado. Compatível com recipientes beta de aço inoxidável e plástico, é ideal para aplicações que exigem estrita conformidade com GMP e alto nível de segurança do operador.
Integração Alpha Port para Isoladores e Sistemas de Transferência – Manuseio Seguro e Asséptico de Materiais
A porta Alpha foi projetada para ser integrada nos pontos de entrada e saída de isoladores ou sistemas de transferência de contenção. Ele interage perfeitamente com os contêineres Beta – disponíveis em aço inoxidável ou plástico. Os operadores podem abrir a porta Alpha de dentro do isolador por meio de uma porta de luva, permitindo a transferência segura e asséptica de materiais para o contêiner Beta. O sistema garante que o contêiner Beta só possa ser desengatado quando a porta da porta Alpha estiver totalmente fechada, mantendo assim um ambiente seguro e livre de contaminação. A vedação crítica permanece intacta durante todo o processo de acoplamento e desencaixe. O sistema de porta de transferência rápida (RTP) consiste em dois componentes principais: a unidade Alpha e a unidade Beta. Cada unidade é equipada com sua própria porta, vedações de alto desempenho e um robusto mecanismo de intertravamento. A unidade Alpha é normalmente montada na parede de um isolador ou porta-luvas, enquanto a unidade Beta é portátil e usada para transferir produtos ou resíduos para dentro e para fora da área de contenção. Quando as unidades Alpha e Beta estão devidamente acopladas, os materiais podem ser movidos de forma rápida e segura, sem violar o ambiente estéril ou contido. O sistema de intertravamento na porta Alpha garante um acoplamento Alpha-Beta seguro e confiável, garantindo que a porta Alpha não possa ser aberta a menos que a unidade Beta esteja completa e corretamente conectada.
Parâmetro
◆ Material do corpo: aço inoxidável 316L (peças de contato com o produto) e aço inoxidável POM/304 (peças sem contato) ◆ Material de vedação: Borracha de flúor (FKM), borracha de silicone — compatível com FDA 21 CFR 177.2600 (padrão) ◆ Acabamento Superficial: Ra < 0,4 µm (superfícies de contato do produto); Ra < 0,8 µm (superfícies sem contato) ◆ Nível de Contenção: Classificação de vedação até OEB4
Especificação
Diâmetro do flange
Diâmetro efetivo
Diâmetro de abertura
105
225
85
156
190
315
170
268
270
400
250
348
350
475
330
428
O núcleo do sistema de transferência é a porta Alpha, cujo mecanismo de intertravamento seguro garante total segurança durante as operações de conexão e desconexão. O sistema é baseado na interação entre os componentes Alpha e Beta – cada um equipado com uma porta, mecanismo de travamento e elementos de vedação. A unidade Alpha é normalmente instalada em isoladores, RABS (Sistemas de Barreira de Acesso Restrito), gabinetes de biossegurança ou paredes de salas limpas. A unidade Beta consiste em um recipiente, bolsa ou dispositivo similar utilizado para a transferência segura de componentes, sólidos ou líquidos entre ambientes estéreis ou contidos.
Conexão manual de rotação de 60°:
Os componentes Alfa e Beta são conectados com segurança girando-os manualmente em 60 graus. Após o encaixe adequado, as portas de cada componente se desengatam de seus respectivos alojamentos e travam juntas como uma unidade. Uma vedação labial garante uma conexão confiável e hermética. Neste ponto, a porta pode ser aberta sem comprometer a esterilidade ou a integridade da contenção.
Pronto para usar (RTU) Prazo de validade: 24 meses (em média) Volumes de sacos: Disponível em uma ampla variedade de 10L a 150L para atender diversas aplicações
Gama de produtos
105mm
190mm
270mm
350mm
460 mm
ALFA
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BETA
Recipiente
Aço inoxidável
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Polietileno
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Bolsa Beta
Tyvek
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PE/EVOH/PE
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Poliuretano
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Saco de descarga contínua de polietileno
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Simular contêineres
recipiente de aço inoxidável (4 tipos de padrões)
Padrão de contêiner
Φ
300 mm
400 mm
500mm
600mm
700mm
Recipiente de autoclave tipo padrão
190
270
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350
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Recipientes semi-padrão de esterilização em autoclave e H₂O
190
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270
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350
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Personalizado pelos clientesUsando peças pré-projetadas
190
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·
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270
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350
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