Válvula borboleta dividida

Válvula borboleta dividida AVM FLUID SBV – Transferência de pó de alta contenção tornada mais inteligente

Na AVM (AOMI) FLUID, somos especializados em sistemas de transferência de alta contenção para ingredientes farmacêuticos ativos potentes (HPAPI) e meios tóxicos. Nosso avançado sistema de válvula borboleta dividida SBV foi projetado para garantir o manuseio de pó mais seguro e eficiente em aplicações críticas nas indústrias farmacêutica, de biotecnologia e química.

Ao contrário dos sistemas de válvulas tradicionais, o AVM SBV oferece flexibilidade de acoplamento superior com um flange ativo flutuante que permite uma generosa tolerância de desalinhamento de até ±14 mm. Esse recurso aumenta significativamente a eficiência operacional e minimiza o tempo de inatividade da produção.
O sistema SBV garante contenção completa abrindo sincronizadamente as metades ativa e passiva da válvula, eliminando o risco de contaminação do produto ou exposição do operador. Com níveis verificados de desempenho de contenção atingindo <1μg/m³ (OEB5), nossa válvula SBV suporta total conformidade com os regulamentos GMP, FDA e cGMP.
As vantagens adicionais incluem:
Design robusto e compacto para uso repetido em ambientes exigentes
Montagem e desmontagem sem ferramentas para fácil limpeza e manutenção
Compatibilidade com sistemas CIP/SIP, garantindo processamento higiênico
Ideal para integração em isoladores, sistemas RTP e linhas de transferência asséptica
Escolha a válvula borboleta dividida SBV da AVM FLUID para obter tecnologia de contenção de ponta, operação intuitiva e proteção máxima do produto e do operador - tudo adaptado aos mais altos padrões globais.

Parâmetro

•Garantir total conformidade com os padrões regulatórios do setor.
•Permitir o manuseio seguro de ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência (HPAPI), protegendo o pessoal e minimizando a contaminação ambiental.
•Reduz significativamente o risco de contaminação cruzada.
•Atender à conformidade com GMP e aos rigorosos requisitos de qualidade do produto.
•Maximize a eficiência de transferência para materiais de baixo fluxo ou de alto valor.
•Elimine a necessidade de sistemas de contenção secundária dispendiosos e volumosos e de ambientes de salas limpas de alta qualidade.

Desempenho de vedação

O desempenho de contenção da válvula é verificado de forma independente pelo cliente e por organizações terceirizadas de acordo com a diretriz ISPE SMEPAC (Medição Padronizada de Contaminação Aerotransportada por Partículas de Equipamento).

Sequência de Operação

Reduzido para apenas 1 µg/m³ (nível OEB4)

Alto desempenho de contenção sem a necessidade de vedações adicionais, vácuo ou sistemas de extração. O design básico oferece um caminho de atualização simples e econômico para ajudar a atender aos requisitos essenciais de GMP e contenção nos processos de fabricação. O design mínimo dos componentes garante fácil operação, limpeza e manutenção, ao mesmo tempo em que oferece desempenho de alto nível para uma solução básica.

Reduzido para apenas 0,7 µg/m³ (nível OEB5)

O uso de vedação macia permite um ajuste mais justo entre os discos da válvula, evitando efetivamente problemas de vazamento causados ​​por deformação devido à fadiga do metal após uso prolongado.

Reduzido para apenas 0,1 µg/m³ (nível OEB5)

Obtenha um rápido desempenho de limpeza através de uma extração simples e rápida.
Ao utilizar um processo de recuperação integrado à válvula, evita efetivamente a contaminação do ar após a separação da válvula.

﹤0,1 µg/m³ (nível OEB5)

Esta válvula tipo split compacta e eficiente oferece desempenho avançado no nível de nanogramas.
Possui uma sequência que permite limpeza e extração simultâneas.
Durante o processo de separação, uma cavidade selada é formada entre as interfaces ativa e passiva, permitindo que a limpeza e a extração ocorram simultaneamente. Isso elimina efetivamente partículas transportadas pelo ar que poderiam causar contaminação após a válvula ser totalmente desmontada.

Características e vantagens

Conformidade e garantia de qualidade

◆ Em conformidade com os padrões GMP
◆ Os materiais atendem aos requisitos da FDA
◆ Em conformidade com a diretiva europeia ATEX para áreas perigosas
◆ Em conformidade com a Diretiva Europeia de Equipamentos de Pressão (PED)
◆ Atende à Diretiva Europeia de Máquinas
◆ Fabricado em instalações com certificação ISO 9001
◆ Certificação completa de materiais e rastreabilidade de lotes
◆ Validado de forma independente de acordo com as diretrizes de medição de desempenho de vedação (ISPE SMEPAC)

Limpeza e Sanitização

◆ Design de limpeza conveniente e eficaz em conformidade com GMP
◆ Adequado para limpeza dentro de recipientes de esterilização de alta pressão
◆ Limpeza no local de superfícies expostas da válvula principal
◆ Limpeza de válvulas passivas e vasos conectados

Usando nosso sistema de Limpeza Online (WIP) especialmente projetado, são garantidas limpeza e higienização eficientes das superfícies de contato do produto e áreas de vedação.

Manuseio e Automação

O sistema garante operação segura em áreas perigosas ou inacessíveis, ou onde a escala de produção proíbe o manuseio manual:
◆ Versões totalmente automatizadas ou semiautomáticas disponíveis para atender aos requisitos da aplicação;
◆ Informações de status e funções de intertravamento do programa garantidas através de sensores de proximidade pneumáticos ou elétricos;
◆ Sistema de controle totalmente integrado e testado em fábrica;
◆ Alinhamento repetível e seguro com dispositivos conectados a talhas e sistemas de ancoragem;
◆ Disponíveis versões leves;
◆ Tampas em conformidade com GMP para proteger as válvulas quando não estiverem em uso.